– Therma Bright prüft Ausgliederung seiner Verbraucherprodukte
Toronto, Ontario–(4. November 2020) – Therma Bright Inc. (TSXV: THRM) (Therma Bright oder das Unternehmen), ein progressives Medizintechnikunternehmen, gibt bekannt, dass es eine neue Gesellschaft namens Torion Biosciences Inc. (Torion) gegründet hat, die sich der Entwicklung, Lizenzierung und Vermarktung eines Antigen-Schnelltests für das Screening von symptomatischen und asymptomatischen Personen, die mit dem COVID-19-Virus infiziert bzw. mutmaßlich infiziert wurden, widmen wird. Therma Bright hält 50 % der Anteile an Torion, die übrigen 50 % sind in Besitz der Hauptaktionäre von Torion, zu denen auch eine Reihe von erfahrenen Biotech-Führungskräften zählt.
Therma Bright hat sein Co-Entwicklungsabkommen mit Orpheus Medica beendet; Schlüsselpersonen von Orpheus werden aber nach Bedarf als Berater von Torion fungieren. Torion steht derzeit in der Endphase von Gesprächen zur Übernahme einer Reihe von biologischen Kandidaten, die als Hauptreagenzien für CoviSafe vorgesehen sind. Diese Moleküle haben in ersten Machbarkeitsstudien eine ausgezeichnete Sensitivität und Spezifität gezeigt. CoviSafe wird zur Validierung von Patientenproben weiterentwickelt, danach folgen prospektive klinische Studien mit den neu übernommenen biologischen Molekülen. Für die Produktentwicklung von CoviSafe zeichnet, wie bereits am 21. Oktober 2020 angekündigt, die Firma nanoComposix verantwortlich.
Wie am 15. September 2020 berichtet, wird die erstmalige Anwendung des CoviSafe-Tests bei Patienten mit Symptomen stattfinden. Die Abwicklung erfolgt durch Fachkräfte des Gesundheitswesens. Therma Bright wird dafür ein beschleunigtes Zulassungsverfahrens bei der US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA, beim kanadischen Gesundheitsministeriums Health Canada und bei der CE-Kennzeichnung in Europa beantragen. Innerhalb von einigen Wochen wird Therma Bright die Leistung von CoviSafe durch Validierung der Technologie im Rahmen eines Pilotversuchs an symptomatischen Patienten prüfen. Sobald CoviSafe validiert und die behördlichen Genehmigungen sichergestellt wurden, wird das Produkt als Screeningtest für den Heimgebrauch zum Einsatz kommen, um große Bevölkerungsgruppen mit gesunden Personen ohne Anzeichen einer Erkrankung zu überwachen. Ziel ist es, unsere Lösung für die routinemäßige und großflächige Testung in Haushalten, Schulen, am Arbeitsplatz oder bei Sportveranstaltungen bereitzustellen.
Angesichts der Fortschritte in der Entwicklung von CoviSafeTM prüft das Board of Directors von Therma Bright nun die Vorteile einer möglichen Transaktion zur Auslagerung seiner Verbraucherprodukte in eine neue Tochtergesellschaft (SpinCo), die anschließend an die Wertpapierbesitzer von Therma Bright ausgegliedert werden soll. Mit der Transaktion würde man zwei Absichten verfolgen: (1) Therma Bright die Möglichkeit zu geben, sich im Rahmen seiner Aufgaben auf die Weiterentwicklung von CoviSafeTM und dessen Produkte zu konzentrieren; und (2) SpinCo so zu positionieren, dass es als unabhängiges Unternehmen operieren kann, welches ein eigenes Börsenlisting anstrebt und sich auf die Entwicklung bzw. Weiterentwicklung der Verbraucherprodukte konzentriert, die vor der Beschäftigung mit CoviSafeTM die Grundlage der Geschäftstätigkeit des Unternehmens bildeten.
Therma Bright kann nicht garantieren, dass es zu einer Ausgliederung kommen wird, da diese von einer Vielzahl von Bedingungen abhängig wäre, wie z.B.: dass die Entwicklung von CoviSafeTM und dessen Produkten so weit fortgeschritten ist, dass das Unternehmen seine Börsennotierung ohne die Verbraucherprodukte aufrechterhalten kann; dass SpinCo die Anforderungen für eine Börsennotierung erfüllt; die Beurteilung der rechtlichen und steuerlichen Folgen; die Festlegung der spezifischen Einzelheiten einer solchen Transaktion; die Zustimmung der Aktionäre; der Erhalt aller behördlichen und anderweitig erforderlichen Genehmigungen; die Verfügbarkeit von Finanzmitteln für SpinCo; und die allgemeine Marktlage. Therma Bright wird über weitere Einzelheiten berichten, sobald diese vorliegen.
Rob Fia, CEO von Therma Bright, erklärt: Durch die Gründung von Torion sichert sich Therma Bright eine bedeutende Beteiligung am Unternehmen und an den zukünftigen Handelsumsätzen von CoviSafe. Unsere Kapazitäten, über die wir dank unserer Partner verfügen, werden uns in die Lage versetzen, sehr rasch Pilot-Testkits für Durchführbarkeits- und Forschungszwecke herzustellen. Wir freuen uns darauf, schon bald über weitere Details zu dieser Pilottestung berichten zu können.
Therma Bright stellt keine ausdrücklichen oder impliziten Behauptungen darüber auf, dass sein Produkt CoviSafe in der Lage ist, die Covid-19-Erkrankung (bzw. eine Erkrankung mit dem SARS-CoV-2-Virus) zu beseitigen oder zu heilen.
Über CoviSafe
CoviSafeTM ist ein Antigen-Schnelltest, der für die patientennahe Diagnostik entwickelt wurde. Für seine Anwendung sind weder Laborinstrumente noch spezialisierte Labormitarbeiter erforderlich. Der Test kann von Fachkräften im Gesundheitswesen und von Laien gleichermaßen angewendet werden. Der Test, mit dem infizierte Personen innerhalb von 15 Minuten identifiziert werden können, wurde für den Einsatz im ambulanten Umfeld wie z.B. in Pflegeheimen, Schulen oder Haushalten entwickelt. Ein effizienter Antigentest für den Heimgebrauch würde die Übertragung des Virus, insbesondere durch Personen, die keine oder noch keine Symptome aufweisen, deutlich reduzieren. Damit könnten Personen, die ein negatives Testergebnis erhalten, weiterhin ihren täglichen Verpflichtungen, wie z.B. Arbeit und Schule, nachkommen.
CoviSafe macht sich die sogenannte Lateral-Flow-Technologie zunutze, bei der das COVID-19-Virus im Speichel oder in anderen Proben – wie etwa Proben, die mittels Abstrich aus dem oberen Atmungstrakt gewonnen werden – nachgewiesen wird. Nach Fertigstellung könnte der CoviSafe-Schnelltest idealerweise in verschiedenen Szenarien zum Einsatz kommen:
– Als Test für den Heimgebrauch und für die Überwachung
– Um festzustellen, ob Patienten sich einem weiteren Test unterziehen oder in einer Klinik behandelt werden müssen
– Um festzustellen, ob Patienten für die Entlassung aus der Quarantäne bereit sind
– Um Personen vor deren Betreten von öffentlichen Gebäuden wie Flughäfen, Sportplätzen, religiösen Stätten und der Teilnahme an Hochzeiten zu untersuchen
Über Therma Bright Inc.
Therma Bright ist ein fortschrittliches Medizintechnik-Unternehmen, das sich darauf konzentriert, Konsumenten und medizinischen Fachkräften hochwertige medizintechnische Geräte zur Verfügung zu stellen, die ihren medizinischen und pflegetechnischen Bedürfnissen gerecht werden. Die erste bahnbrechende proprietäre Technologie des Unternehmens bietet effiziente, nicht-invasive und schmerzfreie Hautpflege. Therma Bright erhielt von der FDA den Medizinproduktstatus der Klasse II für seine Plattformtechnologie, die zur Linderung von Schmerzen, Juckreiz und Entzündungen bei einer Vielzahl von Insektenbissen oder -stichen indiziert ist. Das Unternehmen erhielt im Jahr 1997 von der US-amerikanischen FDA die Zulassung für die oben genannten Ansprüche.
Therma Bright Inc. handelt an der TSXV (TSXV: THRM, FRA: JNX). Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.thermabright.com und www.coldsores.com
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Therma Bright
Rob Fia, CEO rfia@thermabright.com
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