VANCOUVER, B.C. – 10. Dezember 2020 – Mountain Valley MD Holdings Inc. (das Unternehmen oder MVMD) (CSE: MVMD) (FWB:20MP) freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen die erste präklinische Sicherheitsvalidierung seiner Solubilisierungstechnologie für Ivermectin erfolgreich abgeschlossen hat. Mit der Studie sollten die Sicherheit und Wirksamkeit der jüngsten Innovation des Unternehmens demonstriert werden, welche es ermöglicht, Ivermectin (neben anderen Arzneimitteln) ohne Verwendung schädlicher organischer Lösungsmittel wasserlöslich zu machen. Die Wasserlöslichkeit von Ivermectin wurde dabei um das fast 5.000-fache* verbessert.
Die präklinische Studie an Hunden wurde von einem unabhängigen präklinischen Auftragsforschungsinstitut (CRO) durchgeführt und testete das gelöstes Ivermectin sowohl durch eine intramuskuläre Injektion als auch durch Auftragen auf sich schnell auflösende orale Streifen mit der patentierten Quicksome Liposomentechnologie des Unternehmens im Vergleich zu bestehenden oralen und subkutanen Injektionslösungen. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Verbesserung der pharmakokinetischen Leistung der Technologie des löslichen Ivermectins ohne die unten beschriebenen unerwünschten Nebenwirkungen.
Wir verfügen jetzt über die weltweit besten pharmakokinetischen Daten für Ivermectin, und die Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier sind enorm, erklärte der Direktor für Life Sciences bei Mountain Valley MD, Mike Farber. MVMD ist es gelungen, ein mit dem Nobelpreis ausgezeichnetes Wundermittel noch besser zu machen, indem es die wichtigste Einschränkung bei der Löslichkeit von Ivermectin überwunden hat.
Die wichtigsten Ergebnisse:
– Die Löslichkeitstechnologie von MVMD führte im Vergleich zu oralen Tabletten zu einer 800%igen Steigerung der Bioverfügbarkeit durch intramuskuläre Injektion (IM) und zu einer 500%igen Steigerung der Bioverfügbarkeit durch sublinguale Streifen.
– Die IM-Injektion von MVMD erreicht den TMAX-Wert (die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Ivermectin-Konzentration im Körper) nach 15 Minuten im Vergleich zu den derzeitigen kommerziellen oralen und subkutanen Formen, die zwischen 6 und 36 Stunden dauern und gut dokumentiert sind. Die sublingualen Streifen des Unternehmens hatten einen TMAX-Wert von 1 Stunde, was einem Anstieg von 600 % gegenüber oralen Tabletten entspricht.
– Beide MVMD-Anwendungen zeigten über den gesamten untersuchten Zeitraum von 6 Stunden keinen Rückgang des CMAX (Spitzenwert der Serumkonzentration, die ein Medikament erreicht), was nach Ansicht des Unternehmens eine sehr günstige Indikation gegenüber oralen und subkutanen Formen darstellt.
– Beide MVMD-Anwendungen zeigen eine minimale pharmakokinetische Variabilität, wobei die IM-Injektion eine Variabilität von null Prozent und die sublingualen Streifen eine Variabilität von 5 % aufweisen, verglichen mit einer Variabilität von 40 % bei oralen Tabletten. Die Variabilität trägt dazu bei, dass es zu unerwünschten Wirkungen kommen kann oder dass der erforderliche therapeutische Index nicht erreicht wird.
Die Löslichkeitstechnologie von MVMD, die auf das Ivermectin-Medikament angewandt wird, ist weltweit die einzige Form, bei der ausschließlich Arzneimittelträger verwendet werden, die derzeit von der US Food and Drug Administration (FDA) zugelassen sind. Damit ist MVMD ein führender Kandidat für die Injektion beim Menschen und sublinguale Anwendungen sowie aufgrund seiner niedrigen Viskosität für eine wesentlich breitere Anwendung in der Tierhaltung und bei der Behandlung von Haustieren.
Das Medikament Ivermectin erweist sich bei der Behandlung von Endo- und Ektoparasiten als unentbehrlich, entwickelt sich aber auch zu einem führenden Therapeutikum für COVID-19-Behandlungen, erklärte der Präsident und CEO von Mountain Valley MD, Dennis Hancock. Die beispiellose intramuskuläre Injektionsaufnahme von Ivermectin innerhalb von 15 Minuten ist der Schlüssel zur raschen Eindämmung der Verbreitung von Viren und trägt direkt zur Vermeidung von Morbidität und Mortalität bei. MVMD hat um diese bahnbrechende Ivermectin-Anwendung herum ein 20-Jahres-Patent geschaffen.
Das Unternehmen wird unverzüglich eine erweiterte Studie durchführen, um die Daten zur relativen Halbwertszeit des Medikaments über einen längeren Zeitraum zu dokumentieren.
Wie bereits früher berichtet, erstreckt sich die Patentanmeldung von MVMD auf alle hoch aufgelösten makrozyklischen Laktone, einschließlich Ivermectin und Selamectin, die sich auch bei der Behandlung von Tuberkulose als wirksam erwiesen haben, selbst wenn sie nur begrenzt löslich sind. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass seine Löslichkeitstechnologie die Wirksamkeit sowohl von inhaliertem als auch injiziertem Selamectin oder Ivermectin dramatisch steigern kann und damit ein neuartiges wirksames Therapeutikum für Tuberkulose darstellt.
MVMD nimmt die Aussage von Dr. Pierre Kory, einem Mitglied der Front-Line COVID-19 Critical Care Alliance, vor dem US Homeland Security Committee [Heimatschutzkomitee] in dieser Woche zur Kenntnis, in der er sich auf zunehmende Hinweise auf die Wirksamkeit von Ivermectin als Therapeutikum für COVID-19 bezog. Die Daten, auf die sich Dr. Kory bezog, weisen auf die Fähigkeit des Medikaments Ivermectin hin, COVID-19 zu verhindern, die Entwicklung von Frühsymptomen in die hyper-entzündliche Phase der Krankheit bei Patienten zu verhindern und sogar schwerkranken Patienten bei der Genesung zu helfen.
Die wichtigsten Highlights der Präsentation vor dem US Homeland Security Committee sind unter vimeo.com/489156868 zu finden, und der vollständige Videolink ist in den Referenzen vermerkt.**
Die Aussage von Dr. Kory, der Beweise dafür präsentiert, dass Ivermectin in der Lage ist, Todesfälle durch COVID-19 unmittelbar zu verhindern, könnte ein Wendepunkt nicht nur für Mountain Valley MD, sondern für die ganze Welt sein, erklärte Dennis Hancock. Diese Aussage war eine Bestätigung der wichtigen Arbeit, die unser Team leistet, und der unmittelbaren Auswirkungen, die unsere Technologie auf die Gesundheit von Mensch und Tier weltweit haben kann.
REFERENZEN/QUELLEN
* Das Unternehmen hatte zuvor die Dienste einer dritten präklinischen Auftragsforschungsorganisation (CRO) im Zusammenhang mit seiner Quicksome Technologie in Anspruch genommen. Das CRO bestätigte die Löslichkeit durch eine vorläufige Bewertung.
** Ich kann so nicht weitermachen: Arzt plädiert für Überprüfung der Daten während der Anhörung des COVID-19-Senats
www.youtube.com/watch?app=desktop&v=Tq8SXOBy-4w
ÜBER MOUNTAIN VALLEY MD HOLDINGS INC.
Mountain Valley MD ist mit dem Aufbau einer erstklassigen Biotech- und Life Sciences-Organisation beschäftigt, bei der sich alles um die Implementierung der patentierten Quicksome-Arzneimittelformulierungs- und Verabreichungstechnologien für die orale Anwendung dreht. Ziel ist die Innovation branchenführender Produkte, die weltweit nachgefragt werden.
Die von MVMD entwickelte Lösung zur Verabreichung von Quicksome-Formulierungen mit einer rasch einsetzenden Wirkung, hohen Bioverfügbarkeit, geringen Variabilität und präzisen Dosierung ist das Kernstück des Unternehmenserfolgs in den wichtigsten Produktkategorien des Gesundheits- und Wellnesssektors. Im Einklang mit der Vision von MVMD, Menschen dabei zu helfen, das Beste aus ihrem Leben zu machen, kommt die Quicksome-Technologie sowohl im Rahmen der bahnbrechenden Forschungsarbeiten zur oralen Verabreichung von Impfstoffen und Pharmazeutika als auch in der Entwicklung von Produkten zur Schmerzbekämpfung, zum Gewichtsverlust, zur Energieversorgung, zur Konzentrationssteigerung, zur Förderung eines gesunden Schlafs, zur Bekämpfung von Angstzuständen etc. zum Einsatz.
Bei der patentierten Quicksome-Desikkationstechnologie werden moderne Liposomen und andere stabilisierende Moleküle verwendet, um aktive Wirkstoffe zu verkapseln und zu hochwirksamen Produktformaten für die orale Anwendung umzuwandeln. Das Ergebnis ist eine neue Generation von Produktformulierungen, die in der Lage sind, Impfstoffe, Arzneimittel und Nutrazeutika rascher und effektiver in den Körper einzuschleusen, damit diese ihre Wirkung besser entfalten können und exakter dosierbar sind.
Nähere Informationen zum Unternehmen sowie Kontaktadressen finden Sie unter www.mountainvalleymd.com.
Quelle: Mountain Valley MD Holdings Inc.
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Die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens könnten – aufgrund von Behördenentscheidungen, Wettbewerbsfaktoren in den Branchen, in denen das Unternehmen tätig ist, der aktuellen Wirtschaftslage und anderer Faktoren, von denen viele nicht im Einflussbereich des Unternehmens liegen – erheblich von jenen Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Informationen erwartet werden.
Das Unternehmen tätigt zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: die Fähigkeit und Erfolgswahrscheinlichkeit der Anwendung seiner Solubilisierungstechnologie auf Ivermectin (und andere Arzneimittel); seine bevorstehende erweiterte Studie zur Dokumentation der relativen Halbwertszeit von Arzneimitteln über einen längeren Zeitraum; die Fähigkeit, Ivermectin in der Behandlung von COVID-19 einzusetzen, und die Auswirkungen einer solchen Anwendung; die Fähigkeit – oder Wahrscheinlichkeit -, dass die Technologie infolge der Verwendung von bereits von durch die FDA zugelassenen Arzneimittelträgern schneller oder einfacher eine Zulassung von der FDA erhält; sowie allgemeine Aussagen über seine Solubilisierungstechnologie.
Das Unternehmen geht davon aus, dass die Erwartungen, die in diesen zukunftsgerichteten Informationen zum Ausdruck gebracht werden, auf vernünftigen Annahmen beruhen. Es kann allerdings keine Gewähr übernommen werden, dass sich diese Erwartungen als richtig erweisen, und solche zukunftsgerichteten Informationen sollten daher mit Vorbehalt betrachtet werden. Sämtliche zukunftsgerichteten Informationen in dieser Pressemeldung spiegeln die Erwartungen des Unternehmens zum aktuellen Zeitpunkt wider und können sich nach diesem Zeitpunkt ändern. Das Unternehmen betont ausdrücklich, dass es weder die Absicht noch die Verpflichtung hat, solche zukunftsgerichteten Informationen zu korrigieren oder zu aktualisieren, weder aufgrund neuer Informationen bzw. zukünftiger Ereignisse noch aus sonstigen Gründen, sofern dies nicht in den geltenden Wertpapiergesetzen vorgeschrieben ist.
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