Masimo kündigt CE-Kennzeichnung des iSpO2(TM) Rx-Pulsoxymeters für Mobilgeräte an
(Mynewsdesk) IRVINE, CA — (Marketwired) — 05/29/14 — Masimo (NASDAQ: MASI) teilte heute mit, dass der iSpO2 (TM) Rx-Pulsoxymeter für Android(TM)- und iOS-Geräte nun die CE-Kennzeichnung für den medizinischen Einsatz in ausgewählten Ländern erhalten hat. Krankenhausärzte verfügen nunmehr mit Masimo SET(R) Measure-through Motion and Low Perfusion(TM) über ein Gerät zur Pulsoxymetrie mit der Größe einer Handfläche.
iSpO2 Rx ist außerhalb der USA verfügbar. Er bietet eine präzise stichprobenartige und kurzfristige Messung der Sauerstoffsättigung (SpO2), Pulsfrequenz und Perfusionsindex (PI). iSpO2 Rx ist ideal geeignet für:
Rettungsdienste, Krankenhausärzte
* Notfallpersonal, das jederzeit auf einfache Weise Pulsoxymetrie verwenden möchte, wenn andere mobile Oxymetrielösungen von Masimo nicht vorhanden sind.
Mobile Beatmungsassistenten und Ärzte
* Reisende, die bequeme und tragbare Lösungen benötigen.
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
* Viele Patienten, die wegen einer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) wie etwa Emphysem, chronische Bronchitis oder Bronchiektasie ärztlich betreut werden, können von der Verwendung eines Pulsoxymeters für Stichproben profitieren.
Asthma
* Viele Patienten in ärztlicher Betreuung können die Pulsoxymetrie verwenden, um den Schweregrad eines Asthmaanfalls zu bestimmen und zu entscheiden, ob ein Arztbesuch oder das Aufsuchen einer Notaufnahme erforderlich ist.
Der iSpO2 Rx gestattet eine kompakte und intuitive Handhabung mit einer vertrauten Touchscreen-Schnittstelle und verfügt über einen Fingerpulsoxymeter mit integriertem Sensor oder einem optionalen M-LNCS(TM)-Anschluss, der eine Nutzung des iSpO2 Rx mit mehr als 20 Masimo SET(R)-Pulsoxymetriesensoren ermöglicht. Der iSpO2 Rx verwendet dieselbe Pulsoxymetrietechnologie des Typs Masimo SET(R) Measure-through Motion and Low Perfusion(TM), die sich bereits in über 100 unabhängigen und objektive Studien bewährt hat und jährlich weltweit bei über 100 Millionen Patienten in bedeutenden Krankenhäusern eingesetzt wird, darunter acht der zehn führenden Krankenhäuser laut Ranking der U.S. News & World Report Best Hospitals Honor Roll (2013-2014). Die Masimo SET(R)-Pulsoxymetrie unterstützt Krankenhausärzte, die Entwöhnungszeit bei Beatmungsgeräten und die Messungen des arteriellen Blutgaswerts auf den Intensivstationen zu reduzieren (1), rettet Leben und spart Kosten, während sie das Auslösen von Schnelleinsätzen und Überführungen von den allgemeinen Stationen in die Intensivstation begrenzen.(2)
Der iSpO2 Rx für ausgewählte Android-Geräte und iPad, iPhone und iPod touch bietet zudem eine herunterladbare und erweiterbare iSpO2 Rx-App, die sicherstellt, dass die Krankenhausärzte stets Zugriff auf die modernste mobile medizinische Technologie haben. Der iSpO2 Rx mit Echtzeit-Anzeige in Pleth-Wellenform mit Signal-IQ bei niedriger Messkonfidenz kann Messwerte von einer Dauer von 12 Stunden speichern und in einem internationalen CSV-Standard-Dateiformat als E-Mail versenden. Der iSpO2 Rx mit dem M-LNCS-Anschluss ist mit den anhaftenden und wiederverwendbaren Sensoren von Masimo bei Kindern wie Erwachsenen kompatibel.
Der außerhalb der USA erhältliche iSpO2 Rx beinhaltet auch ein Netzkabel und Sensormodul (die M-LNCS-Version ausgenommen), Tragetasche sowie eine Betriebsanleitung.
Android ist eine Marke von Google Inc. iPad, iPhone und iPod touch sind in den USA und anderen Ländern registrierte Marken von Apple Inc.
1 Durbin, et al. Critical Care Medicine. August 2002;30(8): 1735 bis 1740. 2 Taenzer, Andreas H.; Pyke, Joshua B.; McGrath, Susan P.; Blike, George T.: “Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-and-After Concurrence Study” (Auswirkung des Monitorings durch Pulsoxymetrie bei Rettungseinsätzen und in intensivmedizinischen Verlegungen: Eine Vorher-Nachher-Vergleichsstudie). Anesthesiology, Februar 2010, Band 112, Ausgabe 2.
Über Masimo Masimo (NASDAQ: MASI) ist international führend in Technologien für die innovative, nicht-invasive Überwachung zur signifikanten Verbesserung der Patientenversorgung — zur Hilfe bei der Lösung “unlösbarer” Probleme. 1995 führte das Unternehmen die erste Pulsoxymetrie bei Bewegung und die Low Perfusion Pulsoxymetrie ein, die als Masimo SET(R) bekannt ist und praktisch Fehlalarme verhinderte und die Fähigkeit der Pulsoxymetrie verbesserte, bei der Erkennung lebensbedrohlicher Ereignisse zu helfen. Mehr als 100 unabhängige und objektive Studien haben gezeigt, dass Masimo SET(R) anderen Pulsoxymetrie-Technologien überlegen ist, selbst unter den größten Herausforderungen im klinischen Geschehen, sogar bei Bewegung des Patienten und niedriger Peripherieperfusion. Im Jahr 2005 brachte Masimo die “rainbow Pulse CO-Oxymetry” genannte Technologie auf den Markt. Sie erlaubt das nicht-invasive und kontinuierliche Monitoring der Blutbestandteile, für die bis dahin invasive Verfahren notwendig waren, darunter Gesamthämoglobin (SpHb(R)), Sauerstoffsättigung (SpOC(TM)), Carboxyhämoglobin (SpCO(R)), Methämoglobin (SpMet(R)) und der Plethvariabilitätsindex (PVI(R)), zusätzlich zur SpO2-Messung, Pulsfrequenz und dem Perfusionsindex (PI). Weitere Informationen über Masimo und seine Produkte finden Sie unter www.masimo.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen gemäß der Definition in Artikel 27A Wertpapierhandelsgesetz von 1933 und Artikel 21E des Börsengesetzes von 1934 in Verbindung mit dem Gesetz zur Reform der Streitverfahren bei privaten Wertpapieren von 1995. Diese zukunftsgerichteten Aussagen stützen sich auf derzeitige Erwartungen zu zukünftigen Ereignissen, die uns betreffen, und unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die alle schwierig vorherzusagen sind und von denen viele außerhalb unserer Kontrolle liegen und dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von denen abweichen, die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen enthalten sind, als Folge verschiedener Risikofaktoren hinsichtlich des iSpO2 Rx, einschließlich der erfolgreichen Marktpositionierung der Masimo SET(R)-Pulsoxymetrie zur Messung von Bewegungen und niedriger Perfusion; sowie andere Faktoren, die im Abschnitt “Risikofaktoren” unseres jüngsten Berichts erläutert werden, der bei der Wertpapier- und Börsenaufsicht Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde und der kostenlos auf der Website der SEC bereitsteht auf www.sec.gov. Zwar sind wir der Meinung, dass die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen nachvollziehbar sind, aber wir wissen nicht, ob unsere Erwartungen sich als richtig erweisen werden. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stehen ausdrücklich und in ihrer Gesamtheit dem vorstehenden Vorbehalt. Es wird empfohlen, diese zukunftsgerichteten Aussagen mit der notwendigen Vorsicht zu bewerten, da diese lediglich den Stand bis zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Erklärung widerspiegeln. Wir übernehmen keine Verpflichtung, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen oder die “Risikofaktoren”, die in unserem jüngsten, bei der SEC eingereichten Bericht enthalten sind, zu aktualisieren, zu ändern oder zu erläutern. Dies gilt sowohl infolge neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderer Gründe, sofern wir nicht nach geltendem Wertpapierrecht dazu verpflichtet sind.
Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcomeu Reducing Cost of Care… by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI sind Marken oder eingetragene Marken der Masimo Corporation.
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Pressekontakt:
Mike Drummond
Masimo
(949) 297-7434
E-Mail: mdrummond@masimo.com
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