Toronto, 13. Juli 2022 – FSD Pharma Inc. ((NASDAQ: HUGE) (CSE: HUGE) (FWB: 0K9A) (FSD Pharma oder das Unternehmen), eine auf Biowissenschaften spezialisierte Holdinggesellschaft, die sich dem Aufbau eines Portfolios von Vermögenswerten und Biotechnologielösungen verschrieben hat, hat heute bekannt gegeben, dass ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft Lucid Psycheceuticals Inc. (Lucid) eine vorläufige Patentanmeldung für neuartige Formulierungen von Palmitoylethanolamid (PEA) eingereicht hat. Die neue Patentanmeldung basiert auf den Ergebnissen abgeschlossener präklinischer Studien zur Toxikologie im Tiermodell sowie auf einer klinischen Phase-I-Studie unter Einsatz von FSD201 (ultramikronisiertes PEA), die von FSD Pharma gesponsert wurde. Patentanmeldungen sind wichtige Instrumente, mit denen das Unternehmen sein geistiges Eigentum schützt, um es zu vermarkten und sein Wertversprechen gegenüber den Aktionären einzulösen.
FSD Pharma arbeitet mit Hochdruck an der klinischen Entwicklung von FSD201 für verschiedene Indikationen. Am 31. Mai 2022 gab das Unternehmen die Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines Prüfpräparats (Investigational New Drug/IND) bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) und beim kanadischen Gesundheitsministerium Health Canada bekannt, in dem eine geplante klinische Phase-II-Studie zu FSD201 für die Behandlung einer noch nicht namentlich bekannt gegebenen entzündlichen Erkrankung beschrieben wird. FSD Pharma stärkt seine Position im Bereich des geistigen Eigentums durch zusätzliche neuartige Formulierungen und setzt dabei PEA mit überlegenen biopharmazeutischen Profilen ein, um bedürftigen Patienten zu helfen.
FSD Pharma präsentierte seine präklinischen toxikologischen Ergebnisse zu FSD201 im Rahmen des 32. Jahressymposium der International Cannabinoid Research Society, das von 25. bis 30. Juni 2022 in Galway in Irland stattfand und an dem wissenschaftliche Experten der Branche teilnahmen. Die Firmen FSD Pharma und Lucid wurden auf der Konferenz von Dr. Lakshmi P. Kotra (CEO, Lucid Psycheceuticals), Dr. Andrzej Chruscinski (Vice-President, Clinical and Scientific Affairs, Lucid Psycheceuticals) sowie Dr. Mohammad Ebrahimzadeh (Scientist, Lucid Psycheceuticals) vertreten. Die Posterpräsentation mit dem Titel Preclinical Safety Pharmacology and Toxicology of FSD201, A Palmitoylethanolamide Composition erörterte die Sicherheitspharmakologie und Toxikokinetik von FSD201, die von FSD Pharma für die Zulassungsanträge bei der US-Arzneimittelbehörde FDA erstellt wurden. In der Posterpräsentation wurde die klinische Entwicklung von FSD201 untermauert und aufgezeigt, dass die Dosierung von FSD201 bei zwei unterschiedlichen Tierarten gut verträglich ist.
Neue Patentanmeldungen sind eine entscheidende Maßnahme zum Schutz unserer Vermögenswerte im Rahmen der Entwicklung wirksamer Therapeutika gegen Gehirn- und Entzündungserkrankungen, betont Dr. Kotra. Für ein innovationsorientiertes Unternehmen wie das unsere sind neuartige, qualitativ hochwertige Therapien sowie das geistige Eigentum sehr wichtig, und ich bin mit der Leistung unseres Teams, das alle wichtigen Meilensteine für 2022, einschließlich der geplanten Phase-II-Studie für FSD201, planmäßig abliefert, sehr zufrieden.
Über FSD Pharma
FSD Pharma Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit drei Arzneimittelkandidaten in verschiedenen Entwicklungsphasen. FSD BioSciences, Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von FSD Pharma, konzentriert sich auf die pharmazeutische Forschung und Entwicklung seiner Hauptverbindung FSD201, ein ultramikronisiertes PEA (Palmitoylethylamin) zur Behandlung von Entzündungskrankheiten.
Lucid Psycheceuticals Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von FSD Pharma, konzentriert sich auf die Forschung und Entwicklung seiner wichtigsten Verbindungen, Lucid-Psych und Lucid-MS. Lucid-Psych ist eine Molekülverbindung, die für die mögliche Behandlung von psychischen Störungen identifiziert wurde. Lucid-MS ist eine Molekülverbindung, die für die potenzielle Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen identifiziert wurde.
Ansprechpartner
Zeeshan Saeed, Gründer, President und Executive Co-Chairman des Boards, FSD Pharma Inc.
E-Mail: Zsaeed@fsdpharma.com
Tel.: (416) 854-8884
Für weitere Informationen: info@fsdpharma.com
Investor Relations: ir@fsdpharma.com
Webseite: www.fsdpharma.com
Zukunftsgerichtete Informationen
Bestimmte hierin enthaltene Aussagen sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen können oft, aber nicht immer, durch die Verwendung von Wörtern wie plant, erwartet, erwartungsgemäß, geplant, schätzt, beabsichtigt, antizipiert oder glaubt bzw. Abwandlungen solcher Wörter und Begriffe identifiziert werden oder besagen, dass bestimmte Maßnahmen, Ereignisse oder Ergebnisse ergriffen werden, eintreten oder erzielt werden können, könnten, würden, dürften oder werden. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich unter anderem darauf, dass die Tochtergesellschaft des Unternehmens, Lucid Psycheceuticals, ein Patent auf neuartige Formulierungen von PEA anmeldet und die Ergebnisse der präklinischen Toxikologie auf einem globalen Symposium präsentiert. Der Leser wird davor gewarnt, sich in unangemessener Weise auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments Gültigkeit haben.
Da sich zukunftsgerichtete Aussagen auf zukünftige Ereignisse und Bedingungen beziehen, erfordern sie naturgemäß Annahmen und sind mit Risiken und Ungewissheiten verbunden. Obwohl das Unternehmen davon ausgeht, dass die Annahmen unter den gegebenen Umständen angemessen sind, weist es darauf hin, dass diese Risiken und Ungewissheiten dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten Erwartungen abweichen können. Zu den Faktoren, die solche wesentlichen Abweichungen verursachen können, gehören unter anderem: die Tatsache, dass sich die Arzneimittelentwicklung sowohl von Lucid als auch von FSD BioSciences in einem sehr frühen Stadium befindet; die Tatsache, dass die präklinische Arzneimittelentwicklung unsicher ist und die Produktkandidaten von Lucid und FSD BioSciences möglicherweise nie in die klinische Erprobung gelangen; die Tatsache, dass die Ergebnisse der präklinischen Studien und der frühen klinischen Studien möglicherweise keine Vorhersagekraft für die Ergebnisse der späteren klinischen Studien haben; der ungewisse Ausgang, die Kosten und der Zeitplan der Produktentwicklungsaktivitäten, der präklinischen Studien und der klinischen Studien von Lucid und FSD BioSciences; der ungewisse klinische Entwicklungsprozess, einschließlich des Risikos, dass klinische Studien kein effektives Design haben oder keine positiven Ergebnisse liefern; die potenzielle Unfähigkeit, eine behördliche Zulassung für die Produktkandidaten von Lucid und FSD BioSciences zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; die Einführung konkurrierender Medikamente, die sicherer, wirksamer oder kostengünstiger sind als die Produktkandidaten von Lucid und FSD BioSciences oder diesen anderweitig überlegen sind; dass sich der Beginn, die Durchführung und der Abschluss von präklinischen Studien und klinischen Versuchen verzögern könnten oder durch COVID-19-bezogene Probleme beeinträchtigt werden; die potenzielle Unfähigkeit, eine angemessene Finanzierung zu erhalten; die potenzielle Unfähigkeit, den Schutz des geistigen Eigentums für die Arzneimittelproduktkandidaten von Lucid und FSD BioSciences zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; und andere Risiken. Weitere Informationen zu Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich abweichen, sind in den Jahres- und anderen Berichten des Unternehmens enthalten, die von Zeit zu Zeit bei der kanadischen Wertpapieraufsichtsbehörde auf SEDAR (www.sedar.com) und bei der US-amerikanischen Wertpapieraufsichtsbehörde auf EDGAR (www.sec.gov) unter der Überschrift Risk Factors eingereicht werden. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur für den Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung. Das Unternehmen verpflichtet sich nicht, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist nach den geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.
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FSD Pharma Inc.
Thomas Fairfull
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