– 1 Million Mikrodosen wurden zur Entwicklung einer eigenen Mikrodosierungsformulierung verwendet
– Die Forscher von MindBio haben die Lieferung von LSD in GMP-Qualität entgegengenommen
– MindBio stellt die größte Sammlung für biometrische, physiologische und psychometrische Daten aus klinischen Studien zur Mikrodosierung in einer Big-Data-Umgebung zusammen
Vancouver, British Columbia, den 30. Mai 2023 / IRW-Press / Justin Hanka, der CEO von MindBio Therapeutics Corp. (CSE: MBIO); (Frankfurt: WF6) (das Unternehmen oder MindBio), demonstriert, wie mit einer Million Mikrodosen LSD möglicherweise Zehntausende von Patienten, die unter Depressionen leiden, erfolgreich behandelt werden könnten.
Alle pharmazeutischen Arzneimittel müssen nach den Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP) hergestellt werden. Nach diesen Standards sind die Hersteller verpflichtet sicherzustellen, dass ihre Produkte rückverfolgbar, sicher, rein und für den menschlichen Verzehr geeignet und wirksam sind. Der CEO von MindBio hat dem kanadischen Hersteller des Unternehmens, der von der kanadischen Regierung eine vollständige Lizenz für die Herstellung von LSD in GMP-Qualität für den Einsatz in der Pharmabranche erhalten hat, vor kurzem einen Besuch abgestattet. Zum Zeitpunkt des Besuchs hatte der Hersteller gerade das LSD fertiggestellt, das für die Lieferung an MindBio für den Einsatz in den klinischen Phase-2-Studien des Unternehmens vorgesehen war.
Das LSD in GMP-Qualität, das in diesen Glasbehältern zu sehen ist, wird zur Herstellung einer neuartigen sublingualen Formulierung für die Mikrodosierung von LSD verwendet, mit der die Patienten ihre Mikrodosis selbst titrieren können. Die Formulierung ist lange lagerfähig und kann bei den Patienten zuhause gelagert und verwendet werden.
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Der auch an der Firmengründung beteiligte Chief Executive Officer inspiziert das LSD in GMP-Qualität, das in MindBios klinischen Phase-2-Studien zur Mikrodosierung verwendet werden soll.
MindBio kann mit Freude berichten, dass das LSD in GMP-Qualität über eine sichere Lieferkette mit lückenloser Rückverfolgung wohlbehalten in unserem Labor angelangt ist und nun in den beiden klinischen Phase-2-Studien verwendet wird.
MindBio hat von den Behörden für seine klinischen Studien die Genehmigung für den häuslichen Gebrauch von LSD erhalten. Im Rahmen unserer Bemühungen um die Zulassung dieser lebensrettenden Arzneimittel spielt der häusliche Gebrauch eine ganz wesentliche Rolle für die Erprobung und Modellierung der Sicherheit sowie Wirksamkeit von Psychedelika in der Gemeinschaft.
In seiner bahnbrechenden klinischen Phase-1-Studie zur Mikrodosierung von LSD, die im Jahr 2022 durchgeführt und abgeschlossen wurde, konnte MindBio keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachten. Im Gegensatz zu den Studienteilnehmern der Placebogruppe berichteten jene der Behandlungsgruppe mit LSD-Mikrodosierung vielmehr über eine statistisch signifikante Zunahme von Glücksgefühlen, sozialer Verbundenheit, Wohlbefinden sowie Kreativität und Energie.
Justin Hanka, Chief Executive Officer und Mitgründer von MindBio meint dazu: Durch den Einsatz der Mikrodosierung schaffen wir ein einzigartiges Behandlungsmodell, das weltweit skalierbar, zugänglich sowie auch erschwinglich ist und auf die Bewältigung der aktuellen Herausforderungen in der psychiatrischen Versorgung abzielt. MindBio stellt derzeit für das Unternehmen die weltweit größte Sammlung von biometrischen, physiologischen und psychometrischen Daten aus randomisierten kontrollierten klinischen Studien zur Mikrodosierung in einer Big-Data-Umgebung zusammen. Wir sind auf dem Gebiet der Mikrodosierung von LSD weltweit führend und freuen uns darauf, den Aktionären schon bald von den weiteren Entwicklungen berichten zu können.
Über MindBio Therapeutics
MindBio ist ein Biotech-/Biopharma-Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung neuartiger und aufstrebender Behandlungsmethoden für psychische Krankheiten konzentriert und weltweit die ersten klinischen LSD-Mikrodosierungen am Menschen durchführt. MindBio ist führend in der Mikrodosierung psychedelischer Arzneimittel und entwickelt seine Arzneimittel- und Technologie-Protokolle mithilfe klinischer Studien weiter.
MindBio hat eine multidisziplinäre Plattform für die Entwicklung von Therapien entwickelt und ist an der Entwicklung von Psychedelika und digitaler Therapeutika beteiligt. Es hat klinische Phase-1-Studien zur Mikrodosierung von Lysergsäurediethylamid (LSD) an 80 Patienten abgeschlossen und entwickelt eine klinische Phase-2-Studie zur LSD-Mikrodosierung bei Patienten mit Depressionen sowie eine klinische Phase-2-Studie zur LSD-Mikrodosierung bei Krebspatienten im Endstadium, die unter existenziellen Problemen leiden.
MindBio investiert in Forschung, die die Grundlage für die Entwicklung neuartiger und klinisch bewährter Therapien bildet. Dies umfasst digitale Technologien und Interventionen zur Behandlung von belastenden Erkrankungen wie Depressionen, Angstzuständen und anderen damit verbundenen psychischen Erkrankungen.
Wir laden Sie ein, uns dabei zu unterstützen, eine bessere Zukunft für die psychische Gesundheit zu gestalten.
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Royal Centre, Suite 1500, 1055 West Georgia Street
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