BioNxt unterzeichnet finale Vereinbarung für den Erwerb sämtlicher Rechte am geistigen Eigentum und die gemeinsame Entwicklung der Arzneimittelneuformulierung Cladribin als Schmelzfilm für die Behandlung der Multiplen Sklerose
VANCOUVER, BC / ACCESSWIRE / 13. November 2023 / BioNxt Solutions Inc. (BioNxt oder das Unternehmen) (CSE:BNXT)(OTCQB:BNXTF)(FWB:BXT) kann mit Freude berichten, dass mit einem in Deutschland ansässigen pharmazeutischen Entwickler eine finale Vereinbarung (die Vereinbarung) für den Erwerb sämtlicher Rechte am geistigen Eigentum sowie die gemeinsame Entwicklung einer Arzneimittelneuformulierung als Schmelzfilm (ODF) mit Cladribin als pharmazeutischem Wirkstoff unterzeichnet wurde.
Cladribin wurde in mehr als 75 Ländern, unter anderem von der US-Arzneimittelbehörde (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), für eine Reihe von Indikationen zugelassen, zu denen auch hochaktive Formen der schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose (MS) sowie bestimmte Formen der Leukämie zählen. MS stellt das größte Marktsegment für den Verkauf von Cladribin dar. Weltweit leben rund 2,3 Millionen Menschen mit MS, wobei die höchste Prävalenz in Nordamerika und Europa zu verzeichnen ist. Der globale Arzneimittelmarkt für Multiple Sklerose dürfte laut dem Marktforschungsinstitut Market.us bis zum Jahr 2033 auf 41 Milliarden US-Dollar anwachsen.
Die Behandlung bestimmter Formen von MS mit Cladribin ist mittlerweile zu einem Blockbuster-Markt mit einem Jahresumsatz von über einer Milliarde US-Dollar geworden, so Hugh Rogers, der CEO und ein Direktor von BioNxt. Für BioNxt bietet sich hier eine unglaubliche Chance, sich mit einer proprietären Darreichungsform, die auf der Arzneimittelverabreichungsplattform von BioNxt basiert, an einem riesigen Wachstumsmarkt im Bereich der Arzneimittelentwicklung zu beteiligen. Wir konzentrieren uns bei unseren Entwicklungsprogrammen zu Cladribin ODF und Rotigotin TDS derzeit vorrangig auf Initiativen im Bereich der Wirkstoffverabreichungssysteme.
Das Unternehmen hat eine Reihe provisorischer Patentanmeldungen im Zusammenhang mit Cladribin eingereicht. Bis Ende 2024 bzw. Anfang 2025 werden voraussichtlich drei bis vier Patentanmeldungen in internationalen Schlüsselmärkten vorliegen, wobei der Patentschutz bis zum Jahr 2044 reichen könnte.
Die Vertragsparteien haben bereits mit den gemeinsamen Entwicklungsarbeiten begonnen. So finden etwa im Zusammenhang mit dem Produkt Cladribine ODF sowohl präklinische als auch klinische Aktivitäten nebeneinander statt, die auf gemeinsam vereinbarte Entwicklungspläne abgestimmt sind. Als Gegenleistung für den Erwerb der Rechte am geistigen Eigentum und die entsprechenden Entwicklungsbeiträge hat sich das Unternehmen zu folgenden Zahlungen verpflichtet: (a) ein Barhonorar in Höhe von 150.000 Euro, zahlbar in zwei gleichen Raten; (b) ein monatliches Managementhonorar in Höhe von 15.000 Euro, das nach Abschluss der Pilotstudie zu Cladribine ODF auf 20.000 Euro erhöht wird; (c) Lizenzgebühren für den Fall, dass das Unternehmen Lizenzen für ein Produkt vergibt, in dem entweder Cladribine ODF oder ein anderer gemeinsam entwickelter Schmelzfilm verwendet wird; (d) (i) 100.000 Stammaktien des Unternehmens (Aktien) zu einem Richtpreis von 0,50 Dollar pro Aktie und (ii) bis zu 2.500.000 zusätzliche Aktien bei Erreichen bestimmter Meilensteine.
Im Sinne den geltenden kanadischen Wertpapiergesetze sind alle in Verbindung mit der Vereinbarung ausgegebenen Aktien ab dem Ausgabedatum an eine gesetzliche Haltedauer von vier Monaten und einen Tag gebunden.
Über BioNxt Solutions Inc.
BioNxt Solutions Inc. ist ein biowissenschaftlicher Akzelerator, der sich auf Arzneimittelformulierungen und Arzneimittelverabreichungssysteme der nächsten Generation, diagnostische Screening-Tests sowie die Herstellung und Evaluierung neuer aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe konzentriert. Dazu zählen präzise transdermale und oral lösliche Arzneimittelformulierungen, kostengünstige Schnelltests zum Nachweis von Infektionskrankheiten und Mundgesundheit, aber auch die Standardisierung und klinische Evaluierung neuartiger aktiver Wirkstoffe für neurologische Anwendungen. Das Unternehmen betreibt Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Nordamerika und Europa, hat seinen operativen Schwerpunkt in Deutschland und konzentriert sich aktuell auf die behördliche Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten für die europäischen Märkte.
BioNxt Solutions Inc.
Hugh Rogers
CEO & Director
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Tel: +1 780-818-6422
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Quelle: BioNxt Solutions Inc.
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