VANCOUVER, 27. Juli 2020 – BetterLife Pharma Inc. (BetterLife oder das Unternehmen) (CSE: BETR / OTCQB: BETRF / FWB: NPAT) freut sich, über die aktuelle Situation in Zusammenhang mit der geplanten Übernahme von Altum Pharmaceuticals Inc. (Altum) und über seine bevorstehenden klinischen Programme zu berichten. Eine außerordentliche Versammlung der Aktionäre von Altum, von denen mehr als 72 % eine Lockup-Vereinbarung unterzeichnet haben, ist für 29. Juli 2020 anberaumt. Bei dieser Versammlung soll die Fusion mit BetterLife genehmigt werden. Die Ergebnisse der Abstimmung werden kurz danach bekannt gegeben.
Altum berichtet, dass die Unternehmensführung im Mai 2020 bei der US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA ein Vorgespräch im Hinblick auf die Zulassung eines Prüfpräparats beantragt hat. Altum hat die Absicht, die geplante Entwicklung des Wirkstoffs AP-003 (Interferon alpha-2b zur Inhalation) in der Behandlung der COVID-19-Erkrankung zu erörtern. Im Rahmen einer breit angelegten Interaktion zu den nicht-klinischen und klinischen Aspekten sowie den Aspekten der Chemie, Herstellung und Qualitätskontrolle (CMC) hat die FDA eine Stellungnahme abgegeben und sowohl klare als auch umsetzbare Richtlinien erlassen, die nach dem Abschluss einer weiteren nicht-klinischen Studie eine erfolgreiche Antragstellung zur Bewilligung eines Prüfpräparats (IND) ermöglichen könnten.
Wir sind sehr dankbar für die Rückmeldung der FDA, die uns hier Richtlinien zu den nicht-klinischen und klinischen Aspekten sowie den Aspekten der Chemie, Herstellung und Qualitätskontrolle im Hinblick auf die von Altum geplante Einleitung eines Entwicklungsprogramms für den Wirkstoff AP-003 in der Behandlung von COVID-19 an die Hand gegeben hat, meint Ahmad Doroudian, Chief Executive Officer von BetterLife und Altum. Die FDA hat uns in dieser Phase, in der wir uns dem Antrag auf ein IND-Verfahren nähern, außerdem zu weiteren Gesprächen ermutigt.
Dr. Doroudian fügt hinzu: In diesen Richtlinien der FDA werden ganz klar die einzelnen Schritte erläutert, die erforderlich sind, um den Wirkstoff AP-003 bis ins klinische Stadium für die Behandlung von COVID-19 zu bringen, wo wir uns von seinem Einsatz sehr viel versprechen. Unsere Teams, die für die betrieblichen Abläufe, das Behördenverfahren sowie die klinische Angelegenheiten zuständig sind, setzten derzeit entsprechende Maßnahmen, um den Weg für die Einleitung von klinischen Studien in den nächsten 2 bis 3 Monaten zu ebnen.
Dr. Doroudian teilte abschließend mit, dass das Unternehmen weitere Einzelheiten zur Rückmeldung der FDA und zu seinen geplanten Humanstudien unmittelbar im Anschluss an die Abstimmung am 29. Juli 2020 veröffentlichen wird.
Vorsorglicher Hinweis
Das Unternehmen behauptet weder ausdrücklich noch stillschweigend, dass Altums AP-003 oder ein anderes Produkt derzeit in der Lage ist, das COVID-19 (oder SARS-2-Coronavirus) zu eliminieren, zu heilen oder einzudämmen. Darüber hinaus werden die Sicherheit und Wirksamkeit von Altums AP-003 derzeit untersucht, und die Marktzulassung ist noch nicht erteilt worden.
Über BetterLife Pharma Inc.
BetterLife Pharma Inc. ist ein wissenschaftlich orientiertes, innovatives Unternehmen, das auf Medical Wellness spezialisiert ist und seinen Kunden hochwertige Produkte zur Prävention und Selbstbehandlung anbietet. For further information please visit blifetherapeutics.com.
Ansprechpartner:
Ahmad Doroudian, Chief Executive Officer
E-Mail: Ahmad.Doroudian@blifepharma.com
Tel: 604-221-0595
Dost Mustaq, BDA International Investor Relations Contact
E-Mail: ir@blifepharma.com
Tel: 646-679-4321
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