Neue Fördermittel werden wichtige präklinische Studien unterstützen
Vancouver, BC, 23. Juni 2023 / IRW-Press / Asep Medical Holdings Inc. (Asep Inc. oder das Unternehmen) (CSE: ASEP) (OTCQB: SEPSF) (FWB: JJ8) gibt zusammen mit seinen akademischen Partnern an der University of British Columbia (UBC) bekannt, dass sie einen Zuschuss von NanoMedicines Innovation Network (NMIN) erhalten haben, um eine optimale Nanopartikel-Peptid-Lösung mit dem spezifischen Ziel der Behandlung von chronischen Sinusinfektionen, die durch Biofilme verursacht werden, weiter zu untersuchen und zu identifizieren. Die kanadische Regierung finanziert das NMIN über das Programm Networks of Centres of Excellence (NCE). Bis heute haben das Unternehmen und seine Tochtergesellschaften über 20 Millionen USD an nicht verwässernden Zuschüssen von Organisationen wie der Bill and Melinda Gates Foundation, Genome Canada und der UBC erhalten. Das Unternehmen hat über seinen präklinischen Partner iFyber LLC auch eine Finanzierung von der US-Armee für seine neuartige Biofilm-Peptid-Technologie erhalten.
Die Mittel werden verwendet, um präklinische toxikologische Parameter der Peptid-Technologie festzulegen und die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften des Peptids bei intranasaler Verabreichung zu bestimmen, um die Dosierung steuern zu können. Diese Informationen werden bei einem Pre-IND-Treffen (Investigational New Drug) mit der FDA verwendet und bedeuten für Asep Inc. einen weiteren Schritt in Richtung formale klinische Humanstudien.
Mit dem Zuschuss in Höhe von 200.000 CAD wird eine wichtige wissenschaftliche Zusammenarbeit zwischen der Tochtergesellschaft von Asep Inc. (ABT Innovations), dem Hancock Lab an der University of British Columbia (UBC) und NMIN PharmaCore (einer Tochtergesellschaft von NMIN, die bei UBC pharmakologische, toxikologische und hochskalierbare Fertigungsexpertise anbietet) finanziell unterstützt.
Der bezuschusste Titel lautet Pre-clinical evaluation of nanoparticle formulations for the in vivo delivery of anti-biofilm and anti-inflammatory synthetic host defence peptides (Präklinische Bewertung von Nanopartikel-Formulierungen für die in-vivo-Verabreichung synthetischer Antibiofilm- und antiinflammatorischen Peptide der Wirtsabwehr). Wie der Titel vermuten lässt, wird das Projekt darauf abzielen, eine optimale Nanopartikel-formulierte Peptidlösung zu finden, die ein geeignetes Mittel zur Arzneimittelabgabe für die vom Unternehmen gewünschte klinische Indikation chronischer Sinusinfektionen bietet.
Gründer, Chairman und CEO Dr. Robert E. W. Hancock erklärte: Eine solche Finanzierung untermauert den Nutzen unserer Antibiofilm-Peptide für die Wissenschaft und die kanadische Bundesregierung. Darüber hinaus haben wir damit die Möglichkeit, die Technologie zu verfeinern, um Millionen von Menschen weltweit zu helfen, die an chronischen Sinusinfektionen leiden.
Über Asep Medical Holdings Inc.
Asep Medical Holdings Inc. ( asepmedical.com) ist bestrebt, das globale Problem des Antibiotikaversagens anzugehen, indem neuartige Lösungen für bedeutende medizinische Bedürfnisse in der Humanmedizin entwickelt werden. Das Unternehmen entstand durch eine Konsolidierung von drei bestehenden Privatunternehmen, allesamt mit Technologien in fortgeschrittener Entwicklung: Sepset Biosciences Inc. (proprietäre Diagnosetools zur frühzeitigen und rechtzeitigen Erkennung von Sepsis), ABT Innovations Inc. (Breitbandtherapeutika zur Behandlung von multiresistenten Biofilm-Infektionen) und SafeCoat Medical Inc. (eine antibakterielle Peptid-Beschichtungstechnologie für medizinische Geräte).
Sepset Biosciences Inc. (sepset.ca) befindet sich in der Endphase der Vorbereitung für klinische Studien und der Vermarktung eines diagnostischen in vitro-Tests, der anhand einer Genexpressionssignatur des Patienten zur Bewertung der Entwicklung einer schweren Sepsis beiträgt – eine der signifikanten Erkrankungen, die zu einem Antibiotikaversagen führen, da Antibiotika die anfängliche Primärbehandlung für Sepsis sind. Sepsis war im Jahr 2017 für fast 20 % aller Todesfälle weltweit verantwortlich, und im Wesentlichen für alle Todesfälle aufgrund von COVID-19 und anderen Pandemien. Der SepsetER-Test ist ein auf Blut basierender Genexpressions-Assay, der einfach umzusetzen ist, und die Ergebnisse liegen in etwa einer Stunde nach der Entnahme einer Blutprobe in der Notaufnahme oder auf der Intensivstation vor. Diese proprietäre Diagnosetechnologie unterscheidet sich von aktuellen Diagnosetests dadurch, dass sie die Risikobewertung für das Fortschreiten einer schweren Sepsis innerhalb von ca. 60 Minuten nach Beginn des Tests ermöglicht. Eine Bakterienkultur, der Goldstandard, liefert Ergebnisse nach ca. 15 Stunden, diese kann aber auch bis zu drei Tagen dauern. Asep Inc. ist der Ansicht, dass sein Test es Ärzten ermöglichen wird, frühzeitig kritische Entscheidungen bezüglich geeigneter Therapien zu treffen und somit die Gesamtmorbidität und Mortalität aufgrund von Sepsis zu reduzieren.
Die von ABT Innovations Inc. (abtinnovations.ca) entwickelte Peptidtechnologie deckt ein breites Spektrum von therapeutischen Anwendungen ab: bakterielle Biofilm-Infektionen (Wund- und Zahninfektionen, Sinusitis, Hautinfektionen, Infektionen durch medizinische Geräte, chronische Infektionen, Lungen-, Harnblasen- und HNO-Infektionen, orthopädische Infektionen etc.), Entzündungshemmer, antiinfektiöse Immunmodulatoren sowie Impfstoff-Adjuvanzien. Das Unternehmen befindet sich in der präklinischen Entwicklungsphase für die ersten drei Indikationen mit vielversprechenden Daten.
Die Technologie von SafeCoat Medical Inc. (safecoatmedical.com) umfasst selbstmontierende Polymere in Kombination mit konjugierten antimikrobiellen Peptiden, die auf verschiedene Oberflächen wie antimikrobielle und Antifouling-Beschichtungen aufgetragen werden können. Die Erfindung betrifft insbesondere Beschichtungen, die auf mehrere Medizinprodukte und Implantate aufgetragen werden können und deren Durchführbarkeit in Tiermodellen nachgewiesen wurde. Das Know-how des Unternehmens umfasst auch die Methoden zur Herstellung und Anwendung dieser antibakteriellen Beschichtungen.
ÜBER NANOMEDICINES INNOVATION NETWORK
Das NanoMedicines Innovation Network (NMIN) (nanomedicines.ca) fördert intelligente Arzneimittel zur Heilung von Krankheiten, indem es kleinmolekülige Arzneimittel spezifischer an Krankheitsherde bringt und den klinischen Einsatz von Gentherapien ermöglicht. NMIN vernetzt an Universitäten Forschende in ganz Kanada – eine multidisziplinäre Gruppe bestehend aus Physikern, Ingenieuren, Chemikern, Biochemikern, Zellbiologen, Spezialisten für Krankheiten und Kliniker – mit Unternehmen und gemeinnützigen Forschungseinrichtungen und Fördereinrichtungen, um Kanadas Position als Weltmarktführer in der Nanomedizin-Forschung und -Entwicklung auszubauen und zu verbessern NMIN investiert in Projekte zur Entwicklung neuer Therapeutika und Diagnostika. Besondere Anstrengungen werden unternommen, um in Zusammenarbeit mit der Industrie Projekte durchzuführen, die Auswirkungen auf den Markt gewährleisten sollen. Die kanadische Regierung finanziert NMIN im Rahmen des Programms Networks of Centres of Excellence (NCE).
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ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne dieser Aussagen nach den geltenden Wertpapiergesetzen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind häufig durch Wörter wie antizipieren, planen, fortsetzen, erwarten, projizieren, beabsichtigen, glauben, antizipieren, schätzen, können, werden, potenziell, vorgeschlagen, positioniert und andere ähnliche Wörter gekennzeichnet, oder durch Aussagen, wonach bestimmte Ereignisse oder Bedingungen eintreten können oder werden. Zu diesen Aussagen gehören unter anderem die erfolgreiche klinische Erprobung unseres Sepsis-Diagnosetests und die beabsichtigte Beantragung der behördlichen Zulassung: dass das Unternehmen die behördliche Zulassung nicht wie geplant oder überhaupt erhält; die Durchführung präklinischer Studien zu unserem führenden Therapeutikum in der Erwartung, dass dies zu schnellen klinischen Studien führen wird; der Zeitrahmen für die Diagnose von Sepsis mit den Produkten des Unternehmens; die potenziellen Chancen für die Umsatzgenerierung; die therapeutischen Vorteile der Produkte des Unternehmens; und andere Aussagen in Bezug auf die vorgeschlagenen Geschäftspläne des Unternehmens. Bei den Schlussfolgerungen und Vorhersagen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung enthalten sind, wurden verschiedene Annahmen getroffen. Zukunftsgerichtete Aussagen beruhen auf den Meinungen und Schätzungen der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der Abgabe der Aussagen und unterliegen einer Vielzahl von Risiken, einschließlich des Risikos, dass die Produkte des Unternehmens nicht die erwartete Leistung erbringen; dass das Unternehmen nicht die erforderlichen behördlichen Zulassungen oder Testergebnisse erhält; dass die Produkttests des Unternehmens nicht erfolgreich sind und die Genehmigungen nicht innerhalb der geschätzten Fristen oder überhaupt nicht erteilt werden; dass das Unternehmen nicht in der Lage ist, mit seinen Produkten wie erwartet oder überhaupt Einnahmen zu erzielen; dass der Markt für die Produkte des Unternehmens möglicherweise nicht der Beschreibung in dieser Pressemitteilung entspricht; sowie verschiedene andere Risikofaktoren, die im Prospekt von Asep Medical Inc. vom 9. November 2021 und im Lagebericht (MD&A) des Unternehmens genannt werden, die auf dem Profil des Unternehmens unter www.sedar.com eingesehen werden können, sowie Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten abweichen. Asep Medical Inc. ist nicht verpflichtet und lehnt ausdrücklich jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist ausdrücklich durch geltendes Recht vorgeschrieben.
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