– Weltweit erste Zulassungen für den Heimgebrauch
– Erste Dosen von MB22001 wurden im Rahmen des 8-wöchigen Behandlungsprotokoll verabreicht
Vancouver (British Columbia), den 24. August 2023 / IRW-Press / – MindBio Therapeutics Corp. (CSE: MBIO; FWB: WF6), (das Unternehmen oder MindBio), freut sich bekannt zu geben, dass die ersten Dosen von MB22001 im Rahmen dieser revolutionären Mikrodosierungsstudie bei depressiven Patienten verabreicht wurden. Diese Studie ist eine Weltpremiere und nach wie vor die einzige klinische Studie der Welt, die für die Einnahme von LSD im häuslichen Umfeld zugelassen wurde.
MB22001 ist die proprietäre titrierbare Form von Lysergsäurediethylamid (LSD) von MindBio, die für die sichere und wirksame Mikrodosierung für den Heimgebrauch bei Patienten mit schweren depressiven Störungen entwickelt wurde. Die Mikrodosis dieses psychedelischen Arzneimittels ist subhalluzinogen und wird in dieser offenen klinischen Phase-2a-Studie mit 20 Teilnehmern jeden dritten Tag über acht Wochen eingenommen. In dieser klinischen Phase-2a-Studie soll die Machbarkeit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der Mikrodosierung von MB22001 bei Patienten mit schweren depressiven Störungen untersucht werden.
Die Studie wird die Basis für die Fortsetzung einer wesentlich größeren, randomisierten, Dummy-kontrollierten Phase-2b-Studie bei depressiven Patienten darstellen.
Die klinischen Studien von MindBio zu MB22001 haben bei gesunden Personen bereits positive Daten geliefert. Die Ergebnisse der randomisierten, kontrollierten Phase-1-Studie von MindBio mit 80 gesunden Teilnehmern lieferten überraschende Schlafdaten von über 3.200 Schlaftagen, die eine durchschnittliche zusätzliche Gesamtschlafzeit von 24 Minuten und einen zusätzlichen REM-Schlaf von acht Minuten am Tag nach der Einnahme ergaben.
Die revolutionäre Studie an gesunden Personen ergab auch statistisch signifikante Verbesserungen der subjektiven Empfindungen von Wohlbefinden, Kreativität, Freude, sozialer Verbundenheit und Energie an den Dosierungstagen. Die Teilnehmer der MB22001-Mikrodosierungsgruppe berichteten auch über statistisch signifikante Gefühle, weniger wütend und weniger reizbar zu sein.
MindBio arbeitet an der Kommerzialisierung von Mikrodosierungsbehandlungen mit einem Paket von proprietären Lösungen für die sichere und effektive Verwendung von Psychedelika zu Hause. MindBio ist weiterhin die weltweit einzige Organisation, die für die häusliche Anwendung von LSD-Mikrodosierungen in klinischen Studien zugelassen ist. Die häuslichen Zulassungen sind für die Prüfung der ökologischen Validität der proprietären Lösungen von MindBio unerlässlich, während das Unternehmen seine Vermarktungsstrategie für weltweite Zulassungen vorantreibt.
Justin Hanka, Chief Executive Office von MindBio, sagte: Wir freuen uns, mit dieser wichtigen klinischen Studie an Patienten zu beginnen, die unter den belastenden Auswirkungen von Depressionen leiden, und wir hoffen, dass dieses Arzneimittel und das einzigartige Behandlungsprotokoll die Symptome wirksam lindern und ein besseres Behandlungsergebnis als die zurzeit verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten für Depressionen bieten werden.
Die Investitionsthese von MindBio zielt darauf ab, mithilfe der Mikrodosierung ein einzigartiges Behandlungsmodell zu entwickeln, das global skalierbar, sicher, zugänglich und erschwinglich ist, um die bestehenden Herausforderungen in der psychiatrischen Versorgung zu meistern und den unterschiedlichen medizinischen Regulierungssystemen auf der ganzen Welt gerecht zu werden.
Über MindBio Therapeutics
MindBio ist ein Biotech-/Biopharma-Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung neuartiger und aufstrebender Behandlungsmethoden für psychische Krankheiten konzentriert und weltweit die ersten klinischen LSD-Mikrodosierungen am Menschen durchführt. MindBio ist führend in der Mikrodosierung psychedelischer Arzneimittel und entwickelt seine Arzneimittel- und Technologie-Protokolle mithilfe klinischer Studien weiter.
MindBio hat eine multidisziplinäre Plattform für die Entwicklung von Therapien konzipiert und ist an der Entwicklung von Psychedelika sowie digitaler Therapeutika beteiligt. Es hat klinische Phase-1-Studien zur Mikrodosierung von Lysergsäurediethylamid (LSD) an 80 Patienten abgeschlossen und entwickelt eine klinische Phase-2-Studie zur LSD-Mikrodosierung bei Patienten mit schweren depressiven Störungen sowie eine klinische Phase-2-Studie zur LSD-Mikrodosierung bei Krebspatienten im Endstadium, die unter existenziellen Problemen leiden.
MindBio investiert in Forschung, die die Grundlage für die Entwicklung neuartiger und klinisch bewährter Therapien bildet. Dies umfasst digitale Technologien und Interventionen zur Behandlung von belastenden Erkrankungen wie Depressionen, Angstzuständen und anderen damit verbundenen psychischen Erkrankungen.
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