WPD Pharmaceuticals nimmt an Pre-Submission-Meeting mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur teil und erhält eine zweite Vorauszahlung von CAD 954.248 eines Gesamtzuschusses von CAD 7,4 Mio. für die Entwicklung von Berubicin
Vancouver, British Columbia – 6. April 2021 – WPD Pharmaceuticals Inc. (CSE: WBIO)(FSE: 8SV1) (das Unternehmen oder WPD), ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Forschung, freut sich bekannt zu geben, dass es vom Polnischen Nationalen Zentrum für Forschung und Entwicklung (NCRD) eine Vorauszahlung in Höhe von rund CAD 954.248 (PLN3.000.000) für die weitere Entwicklung von Berubicin, dem Medikamentenkandidat des Unternehmens, der auf Glioblastom multiforme (GBM) abzielt, erhalten hat. Die erhaltenen Mittel entstammen einem Zuschuss einer Gesamthöhe von CAD 7,4 Mio. an WPD und werden für zwei klinische Studien verwendet, die im Rahmen des Projekts durchgeführt werden sollen: Neuer Ansatz zur Behandlung von Glioblastomen, der den kritischen, nicht erfüllten medizinischen Bedarf anspricht. Der Zuschuss wurde von der Europäischen Union im Rahmen des Smart Growth Operational Program 2014-2020 gewährt. Die genehmigte Vorauszahlung für die kontinuierliche Weiterentwicklung des Berubicin-Medikamentenkandidaten durch WPD bestätigt die wissenschaftliche Entwicklungsstrategie von WPD und die Unterstützung durch die Regierung und unterstützt WPD dabei, die Anforderungen gemäß ihrer Unterlizenzvereinbarung mit CNS Pharmaceuticals, Inc. zu erfüllen.
Im Rahmen der Entwicklungsstrategie von Berubicin hat WPD bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wissenschaftliche Beratung zur präklinischen und klinischen Entwicklung angefordert. Am 24. März 2021 nahm WPD an einem Pre-Submission-Meeting mit EMA-Experten teil, bei dem nützliche Informationen über die Vorbereitung der Dokumentation für das bevorstehende Treffen mit der Scientific Advice Working Party (SAWP) der EMA zur Verfügung gestellt wurden.
Die EMA ermöglicht es Entwicklern von Arzneimitteln, während der anfänglichen Arzneimittelentwicklung wissenschaftliche Beratung anzufordern, bevor ein Zulassungsantrag gestellt wird. Die EMA hat SWAP eingerichtet, um Bewerbern wissenschaftliche Beratung zu bieten, indem sie auf der Grundlage der vom Entwickler bereitgestellten Dokumentation zu Qualitätsaspekten, Methodik und präklinischen und klinischen Entwicklung von Arzneimitteln berät.
Mariusz Olejniczak, CEO von WPD, sagte: Wir sind sehr erfreut über die Ergebnisse unseres Pre-Submission-Meetings mit den EMA-Experten, da dies uns bei der Planung unseres Entwicklungsprogramms für Berubicin hilft. Als Ergebnis unserer Diskussion mit den Experten der EMA haben wir uns entschieden, die Ausweisung von Berubicin als Orphan-Arzneimittel zu beantragen. Die EU bietet eine Reihe von Anreizen an, um die Entwicklung designierter Orphan-Arzneimittel zu fördern und die Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten zu erleichtern. Medikamente, die sich in der Entwicklung befinden und die die Bezeichnung Orphan erhalten, profitieren von Protokollunterstützung, wissenschaftlicher Beratung speziell für bestimmte Orphan-Arzneimittel und Marktexklusivität, sobald das Medikament auf dem Markt ist. Gebührenermäßigungen können ebenfalls verfügbar sein.
Über WPD Pharmaceuticals
WPD ist ein biotechnologisches Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit dem Schwerpunkt Onkologie und Virologie, d.h. Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln mit biologischen Verbindungen und kleinen Molekülen. WPD verfügt über 10 neuartige Arzneimittelkandidaten, von denen sich 4 in der klinischen Entwicklung befinden. Diese Arzneimittelkandidaten wurden an medizinischen Institutionen wie der Mayo Clinic und der Emory University erforscht und WPD arbeitet derzeit mit der Wake Forest University sowie führenden Krankenhäusern und wissenschaftlichen Zentren in Polen zusammen.
WPD hat Lizenzverträge mit Wake Forest University Health Sciences und Unterlizenzverträge mit Moleculin Biotech, Inc. bzw. CNS Pharmaceuticals, Inc. abgeschlossen, die WPD jeweils eine exklusive, gebührenpflichtige Unterlizenz für bestimmte Technologien des Lizenzgebers gewähren. Solche Vereinbarungen gewähren WPD u.a. bestimmte Forschungs-, Entwicklungs-, Herstellungs- und Vertriebsrechte. Das Gebiet, auf das sich die Unterlizenzen von CNS Pharmaceuticals und Moleculin Biotech beziehen, schließt 30 Länder in Europa und Asien ein, darunter auch Russland.
Für das Board:
Mariusz Olejniczak
Mariusz Olejniczak
CEO, WPD Pharmaceuticals
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Investor Relations
E-Mail: investors@wpdpharmaceuticals.com
Tel: 604-428-7050
Web: www.wpdpharmaceuticals.com
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