Toronto, Ontario, 2. März 2020 – Psyched Wellness Ltd. (CSE:PSYC, OTCQB:PSYCF, FRANKFURT:5U9) CSE:PSYC, OTCQB:DCNPF, FRANKFURT:5U9) (das Unternehmen oder Psyched) – ein Life-Science-Unternehmen, das auf die Herstellung und den Vertrieb von handwerklich hergestellten funktionellen und psychoaktiven Pilzen spezialisiert ist – freut sich mitzuteilen, dass das Unternehmen die Ergebnisse seiner Studie zur maximal verträglichen Dosierung (Maximum Tolerated Dosage/MTD) erhalten hat. Die Studie wurde von KGK Science, einem lizenzierten Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization/CRO) in Kanada, durchgeführt.
Es ist mir eine Freude, die positiven Ergebnisse der einzelnen Studien mitzuteilen, die unser CRO im Rahmen der präklinischen Studie zu AME-1 in unserem Auftrag durchführt, meint Jeff Stevens, CEO von Psyched Wellness. Die heutigen Ergebnisse bringen uns unserem Ziel einen Schritt näher, bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Zulassung als ein New Dietary Ingredient [Anm.: neuer Nahrungsinhaltsstoff] bzw. bei der kanadischen Gesundheitsbehörde Health Canada eine Registrierungsnummer für ein Natural Health Product [Anm.: natürliches Gesundheitsprodukt] zu beantragen.
Diese Studie ist Teil der ersten Reihe von gründlichen toxikologischen Bewertungen des vom Unternehmen entwickelten Amanita muscaria-Extrakts AME-1. In der MTD-Studie sind die Grenzwerte für die maximal verträgliche Dosierung und die mittlere letale Dosis (LD50) in Bezug auf AME-1 zusammengefasst. Mit diesen wichtigen Informationen konnten die Genehmigungen für den nächsten Schritt im Rahmen der präklinischen Studien eingeholt werden, wobei die 14- und 90-tägige orale Toxizität geprüft werden soll, um die sichere und wirksame Dosis für den menschlichen Verzehr noch genauer zu ermitteln.
Dies ist ein erster wichtiger Schritt in der toxikologischen Bewertung von AME-1, welche die Grundlage für die nächste Reihe von präklinischen Studien zur weiteren Ermittlung der Eigenschaften von AME-1 darstellt, erläutert Brian Tancowny, wissenschaftlicher Berater des Unternehmens. Seit Jahrhunderten wird der Fliegenpilz, Amanita muscaria, von verschiedenen Kulturen aufgrund seiner stärkenden und regenerativen Eigenschaften geschätzt und mit diesen Ergebnissen ist Psyched Wellness nun auf bestem Wege, ein klinisch erprobtes und medizinisch zugelassenes Produkt zu liefern, das Geist, Körper und Seele wirksam behandelt, repariert und pflegt.
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Über Psyched Wellness Ltd.:
Psyched Wellness Ltd. ist ein in Kanada ansässiges Unternehmen für Nahrungsergänzungsmittel, das sich dem Vertrieb von Produkten auf Basis von Pilzen und den dazugehörigen abgepackten Verbrauchsgütern widmet. Ziel des Unternehmens ist die Herstellung von Produkten aus Pilzen in Premiumqualität, die das Potenzial haben, sich zu einer führenden nordamerikanischen Marke in der neuen Produktkategorie der funktionellen Lebensmittel zu entwickeln. Das Unternehmen arbeitet derzeit an der Entwicklung von wasserbasierten Extrakten, Tees und Kapseln, die aus dem Fliegenpilz (Amanita muscaria) gewonnen werden und drei Gesundheitszielen dienen: Stressabbau, Entspannung und Unterstützung eines erholsamen Schlafs.
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